上海市机电设计研究院有限公司

系统工程师（医疗-风险管理、法律法规及产品注册）

1.5-3万/月

成都-青羊区  |  3-4年经验  |  本科  |  招若干人  |

职位信息：

1）岗位描述

本岗位主要负责磁共振产品风险管理，法律法规要求转化，产品缺陷管理，统筹项目阶段性文档输出，负责产品注册阶段研发接口。

2）主要职责:

· 负责磁共振产品风险管理，产品可用性评价分析；

· 负责将磁共振相关法规和标准要求转化为需求文档并指导系统规划和子系统子部件设计；

· 负责创建和维护产品风险管理文档，组织风险管理小组进行产品风险分析和设计技术评估，跟踪和评审风险管理过程；

· 负责产品缺陷管理，识别、定位、统计研发过程中的各类缺陷，制定缺陷解决计划和推进方案；

· 负责制定项目各阶段各里程碑文档输出要求，统筹研发文档输出；

· 负责产品注册阶段研发接口，配合完成产品注册。

职能类别：医疗器械研发

关键字：系统工程师磁共振医疗器械

联系方式：

上班地址：CBD

公司信息：

   上海市机电设计研究院有限公司(SIMEE)创建于1953年，隶属于上海电气集团股份有限公司。公司经建设部核准、具有机械、建筑、轻工、化工医药行业的甲级资质。以及工程总承包、监理、工程造价、工程咨询等甲级资质。

   公司主营工厂建设工程项目设计及建设工程监理。承接了包括汽车、信息电子、工业污水处理、大中型冷库及生物质能发电厂、清洁能源等大量的工程设计、工程总承包、项目管理、施工监理等业务。

   公司完成的国内外工程项目达3500余项，有200多项荣获国家、部、市(省)级优秀工程设计奖及科技进步奖，其中有数项荣获国家优秀工程设计金质奖。尤其在我国汽车制造行业，公司承担了上海大众、上海通用、上海汽车自主品牌汽车、上汽新能源汽车等整车制造厂及众多汽车零部件厂的工程设计和建设监理项目，为我国的汽车工业发展作出了应有的贡献。

   公司长期位列全国勘察设计企业综合实力百强企业。

在线招聘链接：https://jobs.51job.com/chengdu-qyq/127684965.h